欧洲市场

艾干货||土耳其医疗市场解读

发布时间:2019-08-15 发布人: admin
土耳其首都安卡拉,整个国家共有80810525人,GDP总值为8510亿美元,使用货币为土耳其里拉(TL),语言为土耳其语。




市场数据

首先看看医疗器械市场数据吧!

 

2016

2017

2018

2019

总市场

规模

2620

2284

2275

2355

当地

总产量

838

768

836

955

总出

口额

445

429

494

550

总进

口额

2222

1945

1933

1950

单位:百万美金,其中2019年为预估数据。

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接下来的市场数据更是重中之重:






市场概况

土耳其有8000万人口,位列全球前20名。人口每年增长约1.2%。65岁及以上人口的比例低于欧洲和美国,但预计到2026年,这一比例将从2017年的8.7%升至10.7%,这将导致土耳其未来10年的医疗成本增加。

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国家卫生部负责国家卫生政策的规划,也是最大的卫生保健服务提供者。卫生部共有公立医院878所,私立医院562所,高校医院70所。医院床位21.7万张。


土耳其将GDP的5.4%用于医疗保健。经合组织的数据显示,土耳其人均医疗支出已达到800美元,是2002年启动医疗改革计划以来的3.5倍。

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近十年来,医疗器械市场每年以5-10%的速度增长,2016年市场规模达到26亿美元。从那时起,由于当地货币对美元贬值,市场规模变小了,但以售出的单位计算,市场规模没有缩小。

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2013年9月,卫生部启动了一个项目,在土耳其各地建设31个大型综合医院。这些新医院将取代一些现有医院,并将更新医院总床位的20%。这些医院综合设施将以公私合营模式运作,由私营承办商兴建,他们从卫生部获得年度费用以提供25年的服务。其中四家医院于2017年开业。到2023年,这些医院的总投资将达到150亿美元左右。

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医疗器械市场85%由进口产品主导。随着土耳其政府计划刺激当地医疗设备的生产,这一比例预计在未来10年将降至75%-80%。

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土耳其已将其医疗器械法规调整为欧盟法规,并要求出口到土耳其的医疗器械具有CE标志

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土耳其采取了一种渐进的方法,将健康IT解决方案应用于该国的卫生保健结构。当病人向医生报告时,他/她的所有医疗信息都记录在电子健康记录(EHR)中。ICD-10编码是这些记录中描述疾病的标准。


所有的医生就诊、诊断、治疗和处方都记录在案。该系统生成的电子处方在药店中可以使用。这也使得药店有可能向社会保障研究所索取应收账款。

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从全国各地收集的数据集中存储在卫生部服务器上。2015年4月,卫生部推出了一款手机应用,让每个公民都能访问自己的健康记录。

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未来几年,卫生部打算利用收集到的数据来预测疾病以及疾病的趋势,并让公民更积极地管理自己的医疗保健,查阅自己的医疗记录。如果有必要,它将鼓励公民使用远程监控设备,以便更经常地与医疗服务提供者沟通。

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卫生部还致力于将“临床决策支持”元素集成到当前的EHR系统中,以减少诊断过程中的错误。远程医疗仍处于起步阶段,目前已有一些试点项目,可以为大医院和农村地区的小医院提供医疗支持。

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2016年,土耳其接待了来自60个国家的75万名医疗游客,营业额达58亿美元。预计在五年内,将增加到100万患者。


根据卫生部的数据,有1000家医疗器械制造商、2300家进口商和700家进口医疗器械制造商。制造商是生产绷带、注射器、骨科产品和外科器械等产品的小规模产品制造商。





细分市场

再来看看更详细的细分市场数据(以2016年数据为例):

✔耗材类:绷带/辅料、缝合线、注射器、导管、针、手套等。

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据统计,按美元价值计算的总市场百分比为23%,其中进口产品占比82%。

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市场主要国家进口产品占比情况:美国占比21%,中国占比18%,英国占比6%,墨西哥占比6%,爱尔兰占比5.5%。

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✔诊断性影像学类:超声波、MRI、CT扫描、心电图、x射线片等。

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据统计,按美元价值计算的总市场百分比为18%,其中进口产品占比96%。

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市场主要国家进口产品占比情况:德国占比25%,美国占比24%,中国占比10%,日本占比9%,法国占比4%。


✔矫形类:固定装置,人造关节,人造身体部位等。

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据统计,按美元价值计算的总市场百分比为14%,其中进口产品占比85%。

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市场主要国家进口产品占比情况:美国占比30%,爱尔兰占比20%,德国占比10%,瑞士占比7%,中国占比5%。

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✔医用轮椅类:据统计,此类产品完全依赖进口!中国占比72%,德国占比9%,意大利占比5%,波兰占比2%。

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✔眼科仪器类:据统计,按美元价值计算的总市场百分比为1%,其中进口产品占比91%。

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市场主要国家进口产品占比情况:美国占比37%,德国占比24%,日本占比17%,荷兰占比5%,瑞士占比5%。

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✔医院家具类:据统计,按美元价值计算的总市场百分比为2%,其中进口产品占比55%。

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市场主要国家进口产品占比情况:德国占比28%,美国占比9%,中国占比8%,法国占比7%,意大利占比7%。

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✔消毒及紫外线仪器类:据统计,按美元价值计算的总市场百分比为1%,其中进口产品占比61%。

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市场主要国家进口产品占比情况:意大利占比20%,中国占比10%,德国占比9%,美国占比7%,斯洛文尼亚占比7%。


✔其他电器类:血压监测仪、手术器械、内窥镜、透析系统等。

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据统计,按美元价值计算的总市场百分比为25%,其中进口产品占比83%。

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市场主要国家进口产品占比情况:美国占比22%,德国占比20%,中国占比10%,墨西哥占比6%,日本占比4%。






市场准入及趋势

在土耳其销售的医疗设备必须由制造商自己在土耳其的办事处注册,或通过在该国的经销商注册。因此,外国公司要想在土耳其销售其医疗设备和健康IT解决方案,要么在土耳其开设自己的子公司,要么在土耳其市场寻找业务发展能力较强的代表。

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一般而言可以说,所有主要类别的医疗设备都存在于市场上,无论是私立医院还是公立医院。在这一点上,市场是对最先进和创新的医疗设备和解决方案开放。

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土耳其依靠从国外进口下列医疗设备和装置:

✔先进的预筛和诊断设备

✔先进的护理点设备

✔癌症治疗设备

✔伤口管理设备

✔使用机器人技术的外科设备

✔牙科设备

✔用于骨科和创伤学的植入物

✔远程患者监控设备





注册过程


所有医疗设备都必须在设备跟踪系统(UTS)上注册,该系统由卫生部运营,负责跟踪在土耳其销售的所有医疗设备,并用于每台设备的上市后监测。

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注册设备时,制造商/分销商需要提供以下信息:

•条形码

•设备品牌、名称、型号、标签、目录

•GMDN代码

•类别

•设备ID

•CE认证标志

•制造商名称和地址


设备注册后,如果也在报销系统中,则必须在社会保障协会(SSI)的SUT列表中注册。

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关于SSI:社会保障协会(SSI)是公共医疗费用的报销机构。土耳其实行全民医疗保险,90%的人口从中受益。在某种程度上,这使得医疗设备公司必须将其产品列入报销产品清单(SUT),以便接触更广泛的人群。





市场障碍

目前还没有针对中国医疗设备制造商的具体障碍,然而,由于土耳其与欧盟的关税同盟对欧洲产品标准负有义务,以及土耳其政府对当地医疗器械制造业的激励,未来几年的竞争将会加剧。

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市场上的一些困难是:

✔卫生部是医疗设备公司的最大客户,因为90%的人口有资格享受免费医疗服务。这些医院大多通过招标购买,而招标的主要标准往往是产品的价格。因此,市场对价格敏感是一些外国公司必须克服的困难。


✔社会保障协会(SSI)作为公共医疗服务的报销机构,拥有一份报销医疗设备清单。为了进入这个列表,制造商必须接受SSI为该设备支付的价格。

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这份清单有两个问题:

(1)尽管土耳其里拉对美元贬值,但偿还价格在过去7年里没有变化;

(2) SSI有时会自行降低制造商和分销商必须适应的特定设备的报销价格。

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✔由于与欧盟的关税同盟关系,获得FDA批准但欧盟市场没有CE标志的产品不能出口到土耳其。拥有优秀的技术但没有CE标志的外国公司会自动被市场淘汰。




最佳前景

癌症治疗设备(放射肿瘤学);

机器人手术设备;

先进的实验室设备;

高级伤口管理产品。



常见问题解疑

小艾,我的医疗设备出口到土耳其是否需要CE标志或FDA批准?

由上文可知,出口到土耳其的医疗器械必须要有CE标志。然而,FDA的批准在医学界也非常重要;因此,在可能的情况下,带有CE标志但同时获得FDA批准的设备是首选。



小艾,土耳其遵循哪些医疗器械指令呢?

土耳其与欧洲联盟有关税同盟,并已将下列指示纳入其当地的管制环境:

•医疗器械指令(93/42/EEC)

•有源植入式医疗器械指令(90/385/EEC)

•IVD类医疗器械指令(98/79/EEC)

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另需要用土耳其语标注。




小艾,我的公司是否必须在土耳其全国签署“独家经销商协议”?

土耳其幅员辽阔,这使得许多医疗器械制造商认为,需要有多个分销商来覆盖整个国家。

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然而,土耳其大多数成熟的医疗器械经销商在土耳其的不同地区都设有业务发展办事处,并且/或有经销商代表他们在这些地区开展业务。

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因此,尽管这是各公司自己的决定,但在大多数情况下,与一家土耳其公司签署分销商协议,并设定销售目标即可。