亚太市场

艾干货||格鲁吉亚医疗市场解读

发布时间:2019-09-12 发布人: admin
格鲁吉亚,首都第比利斯,人口373万,GDP达1474万美元,使用货币拉里,当地讲格鲁吉亚语。


市场概况

格鲁吉亚医疗支出占GDP的8.5%,当地医院共15084所,医生27362名,其中外科医生2220名,儿科医生1428名,人口老龄化达14.6%。

 

在过去的十几年里,格鲁吉亚的医疗体系进行了有效的改革,改善了健康指标,缩小了格鲁吉亚和欧洲标准之间的差距。

 

1991年格鲁吉亚重新独立后,私人支出成为医疗融资的主要来源。2002年,人均医疗支出为64美元,2002年至2013年,这一数字飙升至350美元。

 

2003年,政府开始放开医疗政策,通过包括但不限于放松监管和允许私营企业进入市场在内的重大改革,提高竞争力。

 

在2010年调整医院发展计划,将医院运营和健康保险的提供结合起来之后,政府支持私营保险公司成为投资者和运营商。

 

截至2014年底,私营企业占医院床位总数的84.3%,而私营医疗保险的毛保费收入为7410万美元,占整个保险市场的43.2%。


2013年,格鲁吉亚政府推出了全民医疗保健(UHC)系统。由于政府资金直接流向医疗服务提供商,改革削弱了保险公司的作用。

 

更新医院基础设施,结合全民健康覆盖,改善了护理的可获得性和患者满意度,96.4%的患者对全民健康覆盖感到满意。

 

在强有力的政治支持下,该国进行了几轮医疗改革,吸引了在医疗领域进行了大量投资的私营企业,从而营造了医疗领域的竞争环境。

 

私营部门的支出,加上卫生部(格鲁吉亚被占领领土国内流离失所者、劳工、卫生和社会事务部)的自由化政策和增加的政府医疗支出,为格鲁吉亚医疗部门的持续增长创造了空间。



竞争&需求

中国出口商的主要竞争对手包括美国、欧洲公司以及土耳其和以色列的医疗保健提供者。

 

格鲁吉亚每10万人中约有85名全科医生,在欧洲排名第三。然而,格鲁吉亚的大量从业人员并不能准确反映初级保健的可及性。

 

在格鲁吉亚,初级基础设施的缺乏导致患者直接去医院就诊,这降低了门诊人数,但住院设备的使用率却降低了。格鲁吉亚的护士相对较少(平均每位医生0.8名),而同行则为2.1名。

 

此外,格鲁吉亚是同类国家中唯一一个比率低于1.0的国家,1.0是医疗保健行业的一个负面指标。反过来,世界卫生组织建议比例为4比1。


由于医生的时间和技能使用效率低下,护士供应不足给医疗保健系统带来了成本。毕业医生的供应几乎是同行平均水平13.6人的两倍。

 

此外,护士短缺的情况还在扩大,每10万人中毕业护士的比例最低,为0.5人,而同行平均水平为41.7人。

 

格鲁吉亚的医疗质量需要改善。格鲁吉亚是邻国人口的医疗服务目的地,拥有高标准和设备精良的医院。然而,农村地区的高质量医疗仍然很差。

 

为达到政府的目标,即建立一个能够提供优质医疗服务和吸引医疗旅游的现代化医疗体系,需要:

•整合分散的医疗行业;

•吸引和留住外国直接投资;

•建立完善的患者服务体系;

•培训医生、护士和专业人员;

•通过JCI认证获得医院认证;

•建立统一的药品生产监管体系。



障碍&报销

外国商品进口没有明显的壁垒或限制。唯一的海关要求是包括装运文件,与产品的详细说明。医疗器械和药品免征关税,不征收增值税。

 

医疗保健服务提供者(包括国有和私营)通过自付支付(包括按服务付费和全民健康覆盖共同支付)、从国家医疗保健计划的转移支付和从私营医疗保险公司的支付产生收入。

 

格鲁吉亚自付医疗保健支出超过了公共财政和私人保险支出。尽管格鲁吉亚政府是该国医院服务融资的主要来源,但该国政府卫生总支出仅占GDP的0.3%,低于其他国家设定的5%的基准,这为增长留下了巨大的空间。

 

向病人收取的实际价格不受国家规定。然而,社会服务机构(SSA)根据全民健康覆盖向卫生保健提供者支付的报销额是因提供的服务类型和设施的位置而异(在某些情况下,第比利斯的报销率高于各区域)。



最佳前景

•全民医保

自2013年以来,格鲁吉亚政府通过实施一项由国家资助的全民医保计划,为公共卫生政策奠定了基础。超过90%的人口使用全民医疗保健计划作为受益人;其余的人有私人医疗保险。

 

全民卫生保健(UHC)改革增加了获得卫生服务的机会,减少了财政障碍和自付费用,根据世界卫生组织、世界银行和美国国际开发署的说法,提高了全民卫生保健受惠者的总体财政安全。

 

格鲁吉亚现在在其保健系统内建立了普遍应享权利的基础,这是朝着改善全体人民获得保健服务的机会迈出的一大步。

 

2013年7月1日启动的第二阶段改革,扩大了计划门诊、急症门急诊、择期手术、化疗、激素放疗、产科、剖宫产、目标人群基本药物等服务。

 

2017年5月,为进一步推进项目改革,制定了新的受益人分化标准(根据受益人收入),以提供更多以需求为导向的服务和发展“社会正义”的方法。

 

从2017年7月1日起,在“社会弱势家庭”统一数据库中登记的慢性病患者有资格享受国家慢性病药品计划。该项目为慢性心血管疾病、慢性阻塞性肺病、糖尿病(2型)和甲状腺疾病患者提供精选药物。


•丙型肝炎

格鲁吉亚是丙型肝炎(HCV)患病率较高的国家之一。

 

根据2015年美国国家疾病控制与公共卫生中心(NCDC)和美国疾病控制与预防中心(CDC)开展的最新人群血清价调查,预计全国丙型肝炎血清价为7.7%,活动性疾病患病率为5.4%。

 

格鲁吉亚的政府宣布有意消除格鲁吉亚的丙型肝炎。

 

2014年2月,格鲁吉亚政府公司与美国吉利德制药公司于2015年4月21日成功签署谅解备忘录,卫生部(David Sergeenko博士)与美国合作伙伴就加强该国丙型肝炎应对工作展开讨论。

 

结果,格鲁吉亚启动了一项史无前例的全国丙型肝炎根除计划,制定了国家筛查方案,并获得了政府的批准。包括住院和门诊设施、监狱、格鲁吉亚减少危害网络(GHRN)中心、药房等在内的600多个场所在全国各地提供丙型肝炎病毒筛查。

 

• Richard·Lugar公共卫生研究中心

R. Lugar公共卫生研究中心是美国国家疾病控制和预防中心下属的一个全新的、最先进的实验室设施,是格鲁吉亚以及该地区特定疾病的国家公共卫生参考实验室。

 

Lugar中心由现代生物安全二级(BSL-2)和生物安全三级(BSL-3)实验室组成,重点是基于“一个健康”的理念,及时检测和识别人和动物病原体。

 

该BSL-3设施包括细菌学和病毒学实验室,以及国家人类和动物特别危险病原体(EDPs)储存库。

 

BSL-3设施不仅在格鲁吉亚,而且在整个高加索和中亚地区都是独一无二的。该中心还包括装备精良的基因组中心,这使该中心成为该地区一个独特的测序设施。


Lugar中心通过ANAB认证,符合国际标准ISO 15189:2012的要求,同时在医学和临床实验室领域具有一定的技术能力,并获得了临床细菌学和血清学认证证书。

 

•环境与健康

在格鲁吉亚,由不利环境影响引起的疾病负担相当高(17%)。为了减轻和预防与环境有关的疾病的负担,减少人们对生态风险的暴露,国家环境与健康行动计划(NEHAP)是根据格鲁吉亚和欧盟之间的联合协议规定的要求制定的。

 

该国已通过利用欧盟支持的孪生机制,开始执行《联合行动计划》中规定的各项承诺。

 

由意大利、波兰和英国联合实施的Twining-GE22项目“加强格鲁吉亚的环境卫生系统”得到欧盟的支持,于2017年启动。

 

该项目的目的是通过协调欧洲的要求、改进环境卫生管理、确保长期环境政策的制定和加强部门间的合作,加强格鲁吉亚环境卫生的法律框架。



市场趋势

格鲁吉亚是医疗保健的一个杰出的目的地,具有跨国、区域性的环境。

 

目前市场的主要趋势是:

✔利用新技术建设现代化医院,尤其是远程医疗(包括远程神经科学、远程精神病学、丙型肝炎远程咨询、髋关节和膝关节置换手术)。


✔医疗旅游的发展——医疗行业的目标是成为高加索和中亚地区的医疗中心。



市场准入

质量好、使用寿命长的医疗设备和产品历来在格鲁吉亚广受欢迎。

 

公共部门的医疗设施,尤其是城市以外的那些,缺乏医疗设备,这鼓励了二手医疗设备的市场。

 

医疗器械、药品进口免征关税,免征增值税。
 


注册过程

根据格鲁吉亚法律,药品必须在格鲁吉亚境内被占领领土内流离失所者、劳工、保健和社会事务部(MoLHSA)的国家医疗活动管理机构的部门登记处登记,才能在该国销售。

 

格鲁吉亚颁布了新的法律,对进口和销售的药品进行管理,试图简化新药品进入市场的注册程序。

 

新的立法允许进口商或制药商根据两种类型的“认可”对其产品进行注册:一种是得到公认的国际合作伙伴的事先认可,另一种是得到国家认可。


格鲁吉亚的制药业也受益于诱人的税收制度——这些产品既不征收增值税,也不征收关税。

 

格鲁吉亚是一个新兴市场,那些选择在这个国家开设制药公司的人通常寻求进入一个具有高增长潜力的成长性行业。



市场解疑

对于外国的进口是否有特别的禁令或进口规定制造医疗设备?

向格鲁吉亚进口任何种类的医疗设备不受管制,也不需要任何种类的登记或许可。

 

唯一的例外是设备中已经含有任何形式的药物(例如软膏、粉剂、涂在身体上的液体)。否则,医疗器械、机械、设备等不需要在格鲁吉亚境内过境或使用登记。
 


外国生产的维生素和食品补充剂进口到格鲁吉亚有哪些法律和限制?

格鲁吉亚药品监管机构根据活性成分的剂量来区分维生素。低浓度的维生素被认为是具有生物活性的补充剂或营养补充剂。

 

进口商决定是否注册维生素,并且对进口没有特别的规定。含有高浓度活性成分的维生素被认为具有治疗作用,被认为是一种药物。


在这种情况下,进口商必须遵守所有药品注册和进口的标准规则。

 

如果药片是几种维生素(如复合维生素)的组合,那么即使其成分处于治疗剂量水平,也会被归为药物。
 


企业如何向格鲁吉亚出口FDA已经批准的医疗产品?

品牌名称或仿制药品可在格鲁吉亚注册,注册条件是获得事先批准的政府间药品监管机构或外国监管机构的认可。