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艾干货||罗马尼亚医疗市场解读

发布时间:2020-01-09 发布人: admin
罗马尼亚,首都布加勒斯特,人口共1952万,GDP达2395.53亿美元,使用货币为列伊,当地讲罗马尼亚语。


市场概况

罗马尼亚的医疗保健由公共部门主导,公共部门拥有大部分医院,并为几乎所有罗马尼亚公民提供国家医疗保险。

 

2016年,医疗支出估计占GDP的4%,远低于欧盟国家平均水平的7.1%。据统计,罗马尼亚拥有567家医院,其中公立医院366家,私立医院201家,约有医生57304名。

 

全国总病床数为13277张,其中综合医院病床数达109307张,专科诊所及康复中心病床数达22842张,每千人拥有病床数为6.7张。

 

罗马尼亚人均寿命统计数据显示,男性为71.9岁,女性为79岁,人口老龄化约为16.41%,资料表明,在256476名死亡人口中,仅循环系统疾病导致的就有148449例,肿瘤导致的有51754例。
 

公共医疗体系包括覆盖几乎所有罗马尼亚公民的国民健康保险,以及一个不断扩大的平行的私人医疗网络。

 

根据新的2018-2020政府计划,卫生部致力于公民(病人),而不是医疗系统,最终目标是个人而不会为了高质量的医疗法案而行动,但该系统是建立在尽可能接近公民(病人)。

 

根据《2014-2020年国家卫生战略》,罗马尼亚的政府最近批准了两个重要项目,即建设8个地区医院和1个共和国医院,以及提高卫生系统的质量和效率。

 

罗马尼亚的医疗设备、牙科产品和高科技诊断成像设备市场具有良好的增长前景。

 

医疗设备市场在未来几年将继续增长,因为需求增加,当地生产的发展,以及满足欧洲质量标准的需要和不断增长的进口。



市场准入

希望进入罗马尼亚市场的外国公司必须参考欧盟有关登记、营销和安全标准的法规。此外,建议审查可能适用的具体国家立法。建议有一个当地的分销伙伴。

 

罗马尼亚市场很可能仍然严重依赖进口,由于高科技设备不足和医院内部急需翻新,预计进口将会增加。

 

罗马尼亚对销售和进口新的和翻新的医疗设备没有限制。医疗设备必须符合欧洲认证要求,并有CE标志。

 

关税和税金对新设备和翻新设备适用相同的税率。翻新类别的主要最终用户群体是私立医院、诊所和专门的门诊护理部门。



市场趋势

2018年全国卫生事业预算支出84.4亿美元(占GDP的4.6%),比2017年增长15.5%(占GDP的4.15%)。

 

主要目标是:

额外拨出1.66亿美元用于补偿和免费药物

建设区域医院,为每个县医院配备CT

为儿童购买强制疫苗(1.84亿美元)

为七家医院配备癌症治疗的直线加速器

 

罗马尼亚市场的增长是由宏观经济的改善推动的,预计在2019年将以3.4%的年增长率持续增长。

 

罗马尼亚的医疗保健行业具有巨大的增长潜力,有充足的人力资源为当地或外国投资者提供机会。


根据市场研究公司Cegedim提供的数据,罗马尼亚的药品市场2018年增长了10.6%,达到129亿罗马尼亚列伊(28亿欧元)。

 

罗马尼亚的制药政策将继续对跨国制药公司构成挑战,导致患者获得药物的负面后果。

 

由于2017年4月1日生效的药品价格调整,加剧了药品的退出市场。此外,制药批发商利用平行贸易机会的潜力,可能会影响其它欧洲市场的收入。

 

根据BMI预测,罗马尼亚仍将是欧盟成员国中增长最快的医药市场之一,然而,这些监管挑战带来的风险,将降低投资者增加市场曝光的兴趣。



需求&竞争

根据罗马尼亚《2014-2020年国家卫生战略》,卫生部门的总体目标是促进一般人口获得更好和更安全的卫生保健,特别强调弱势群体。

 

已经确定了四个具体优先事项和干预领域,即:

医疗基础设施的发展

医疗领域的研发

获取e-Health

加强公共医疗和医疗援助

 

罗马尼亚是欧洲住院率最高的国家之一,改革的目的是减少医院服务的使用,提高替代类型护理的作用。

 

此外,卫生部打算为初级保健地点更好的医疗设备提供资金。

 

随着经济增长和收入的提高,对私人医疗保健的需求也在增长,未来五年私立医院市场的增长也可能会刺激支出。

 

正在进行的卫生项目将支持2014-2020年国家卫生战略,重点关注三个主要领域/组成部分:

医院网络合理化(2.493亿美元)——此部分将资助土建工程(在设施现有场地/修复范围内)、医疗和其他设备、技术援助和培训;

加强门诊护理(6640万美元)——此部分将资助土木工程、技术援助、设备和培训;

卫生部门治理和管理改进(1360万美元)——此部分将资助技术援助、设备、通信服务和培训。

 

目前,有100多家医疗设备公司活跃在罗马尼亚市场,其中最重要的分销商来自美国、德国、意大利、法国、日本、中国、土耳其和瑞士。


其中主要竞争者包括GE Healthcare,Medtronic,Philips,Varian,Johnson&Johnson,Olympus,Nihon Kohden,Greiner,Becton Dickinson,Beckman Coulter,Bioomerieux,Trinity Biotech和Oxoid等知名企业。



报销政策

根据词法学,“仅在国际通用面额列表中包括与在国家医疗保险体系中基于处方使受保人受益的药物(无论有无个人贡献)相对应的药物以及常见的国际面额对应于国家卫生计划中授予的药物的费用,可以报销。”

 

卫生部和国家健康保险管理局负责药品费用的报销,报销费用实际上由国家健康保险基金承担。该名单由该机构整理,并每年更新。然后由政府决定批准。

 

如《生命科学:罗马尼亚的产品法规和责任》中所述,“为了将药物列入清单,副检察官必须向该机构提出请求,并附上经进一步修订的卫生部第861/2014号命令中提供的有关文件。

 

批准或否决必须在申请之日起90天内由药品监督管理机构发出,但药品价格尚未批准的除外,药品有效期可以再延长90天。

 

符合报销条件的药品只能由与当地医疗保险机构签订协议的授权药房发放。”

 

在罗马尼亚,公共拍卖的组织受到4部法律(98-101/2016)的约束。大多数公开拍卖是由政府在公共采购平台上发布的SEAP(公共采购电子系统),其余的则在他们自己的网站或媒体上发布。

 

凡估计价值超过法律规定的某一限度的采购合同,承包当局必须公布一份意向书、一份参与公告和一份招标书。




最佳前景

医疗器械、牙科产品和高科技诊断成像设备具有良好的发展前景。此外,随着罗马尼亚寻求“电子健康”解决方案以提高护理标准和控制成本,电子健康和医院管理是两个有望增长的领域。

 

✔e-health

NHIH已经开发了三个与电子健康相关的重要项目。其中两项是由欧盟资助的——电子处方(2012年实施)和电子健康记录(2014年实施),另一项是自费的——电子健康卡(2015年5月推出)。

 

除了紧急医疗服务外,卡是通过国家医疗保险系统获得医疗咨询和处方的唯一途径。


所有这些系统都集成到现有的集中式单一集成信息系统(SIUI)中,在罗马尼亚的所有县使用。

 

罗马尼亚目前的医生/病人比例是欧盟最低的,农村地区获得医疗服务的机会非常有限。

 

这一问题,加上缺乏现代医疗设备和到最近医院的长途旅行,给生活在农村地区的病人造成了严重的保健状况。

 

考虑到这些缺陷,电子健康和远程医疗为这些患者提供了一个真正的替代选择。由于罗马尼亚的电信网络非常发达,传统医疗服务的缺乏可以通过远程医疗得到部分解决。

 

✔医疗设备

罗马尼亚的医疗设备市场近年来显著增长,因为一般卫生支出有所增加。这个市场很可能仍然严重依赖进口(大约90%),因为国内工业主要生产过时的设备,在价格上只能与外国产品竞争。

 

GE Healthcare、Varian、Siemens和Philips在罗马尼亚占据了大部分市场份额。由于高科技设备不足和医院内部急需翻新,预计进口将继续增长。

 

2014年罗马尼亚医疗设备市场的估值为5.27亿美元,预计还会增长。

 

肿瘤、麻醉和重症监护病房以及卫生部和地方当局下属的医疗单位是供应商的最佳前景。

 

以世界银行贷款的形式继续提供国际资金表明,国际组织有信心将这些额外资金用于卫生保健部门某些领域的发展。

 

罗马尼亚分散了一些公共采购活动,并在地方县一级组织医疗设备的投标。

 

具有国家效用的高价值投标,以及基于欧盟资金或其他融资的投标,通常由卫生部组织。

 

医院和卫生部经常合并不同产品的多个订单,然后从单一供应商(集成商)处采购。

 

目前,大多数大型医院都在寻找医疗设备、耗材、医院家具、实验室设备以及所有相关项目的供应商。

 

经销商处理广泛的产品组合能够有效地解决大型医院的需求。

 

大约有300家医疗器械经销商,其中最重要的代表制造商分布在美国、德国、意大利、法国、日本、中国、土耳其和瑞士。大部分进口来自欧盟国家——德国(34.7%)、荷兰(7.8%)、比利时(7.4%)和美国。